那我们就开始今天非常高兴，我们第二个卫星会是信达的午餐卫星会。

大家知道信达第一个中国的淋巴瘤的替尼one合激精神病就是信达的。

然后接着生物类似药的利托，西单抗也是信达的，用了很多，他是最便宜的一个利托西单抗。

所以呢我和清源教授来主持我，我先致持和介绍出来。

我们第一个讲者清源教授在做总结。

我们因为就把二十五分钟，所以第一个讲者呢是我们哈尔滨医科大学附属第一医院的学科主任，也是我们淋巴瘤亚专科的顶级的教授王素叶教授来介绍一下不忘初心淋巴瘤治疗的基石与进展。

张清源教授是我们肿瘤院的院部所任，所以是我们乳腺，唯独他非常羡慕他兼乳腺和淋巴瘤科的顶级专家。

我们血液只能编一个专家，磁体瘤都不行，所以这非常非常的好。

工作做的那我们请事业教授现在做报告。

呃，尊敬的大会主席马军教授，以及尊敬的我们各位专家，还有同道，大家中午好。

呃，首先呢也祝贺我们第七届白血病和淋巴瘤的一个学会的一个胜利召开。

今天中午呢我给大家讲的是一个不忘初心淋巴瘤治疗的基石和进展。

大概从这三个方面来讲，我们先看看，主要是刚才马主任已经介绍了嗯，我们信达公司这个利托烯肝抗。

我们最早上市的当然是我们罗氏公司的利妥烯肝抗。

所以呢这个基石的奠定就利脱烯肝抗在弥漫大壁上已经取得了的成绩。

大家是有目共睹。

我们今天先简单的做一个回顾，因为我霍激基淋巴瘤和非霍奇淋巴巴淋巴瘤两大类中，非霍奇肌是最常见的。

那么在血液系统也是一个很常见的肿瘤，而且呢这个甲型在国内国际上来说都是最多见的一个亚型。

我们可以看到这个它的发病的情况和死亡的情况。

那么它每年的发病率现在世界统计之后，以前我们教科书上面十万分之一点几，现在呢统计着国际标准化之后呢，是大概十万之分之五点四。

中国呢在十万分之四点九，所以说淋巴瘤的发病率还是整一个上纲上升的一个趋势，而弥漫大病呢又占到非霍激筋。

淋巴瘤来说，大概百分之二十五左右。

中国呢我们都大家非常清楚的在并。

细细胞淋巴瘤中，究其是b的非霍激性淋巴瘤，它的发病率占到了百分之六十六，也就将近三分之二，而弥漫大b呢在这里边又占了将近三分之二。

所以今天呢我们重点的就是来看了弥漫大臂的治疗，他取得的成绩中，我们患者治愈的这么啊这么好和患么治关系呢？病人的面是非常多，就是最基本的。

也就是说，我们不忘初心的基石，就是粒脱烯单抗。

那么从二零二二年版的这个NCC指南也提出来看出来，他在所有的一线治疗，无论是一期、二期还是三期四期的弥漫大b治疗中都离不开我们这个基利妥烯单抗。

也就是我们常说的简单简简称叫r啊，这个r效p也好，还是你换了一个RCC其他的一个方案也好，还是在我们中期评估之后，病人的一个完全缓解或者是胃环节。

我们下一步治疗中可能都离不开这个基石，也就是利脱烯单抗。

因为呢在这些经典的临床研究表明。

利妥烯单抗显著的延长了弥漫大病的生存。

我们可以看最经典的就九八五这个实验利托喜单抗显著延长了老年人的弥漫大病的一个OS。

这个我可以看这个图，这个图很经典，已经写在咱们教科书里面哈，九百八版的教科书都有，就r chop和翘科组相比他们的OS存活期。

因为我这没有这个激光笔啊，就咱这个一个是八点四年，一个是三点五年，所以相差了中倍延长了四点九年，就把老年的弥漫大病病人多，生活多，生存了一点九年，这是中危的生存期更长的。

我们大家都非常清楚，可能一辈子都没有事情了。

那么在年轻的密特这个研究中也显著的延长了年轻的患者的OS。

我们可以看到，上面这一组病人这一组他的长期OS是百分之九十。

可以说r这个基石的一个作用其实是巨大的。

而利妥喜单抗在真实世界中，也确实为患者带来了活害。

会因为我们往往说临床的治疗和理论的研究可能有差距。

在这个世界中呢，这个利妥西单抗取得的成绩。

大家也看到就各国来自国家、国内国外的一些研究，包括我们这个国内的我们啊在三百四十七例老年弥漫大病的研究中，我们看这两个图可以看到在它的延长期中给我们带来的益处是非常大的。

第二部分就讲一讲利索西单抗最新的两个国际上的数据，一个是伊哈那数据一个是阿斯克的数据，这个数据也奠定了我们利妥西单抗的一个基础的作用。

这两个报告中，第一个就是关于polo这个报告polo中我们大家的罗氏上市的新上市的polo，他在弥漫大b的治据，这个承也有一个新的作用。

但是这里边作用大的时候，它也看到了r作用的一个基石作用。

第二个，关于polo和d一泡这个作用中，这个r也是起到了一个基础的作用。

那么这两个数据的研究，我们先看第一部分，关于这个。

polo这个全球亚组分析，在双表达就BCR two和和双双表达。

这部分群群中，我们看到他大家都知道这部双表达相较于没有这个相关遗传学患者来说，生存预后是非常差的，也就是双表达的病人预后是比较差的。

所以在既往所有的研究中，无论是icr翘普方案，还是近期的这次国际上报道的polo加上CHP这个研究中，在双打击或者是三打击人群中，它的研究。

我们看到尽管说双打击或者三打击预后很差，加上这个polo在r基础上也获益了。

所以在这个牙组分析中，PCR two和BCR six这个蛋白表达水平。

我们可以看到它可以作为一个独立的预后因素。

因为我们无论双表达还是三表达，可能以BCR two和BCS six是为主的，泌特呢是必会很少的一个独立的一个因预后因素。

这两个重排作为PFS独立预后的一个指标，已经做好进行了一个很好的一个数据分析。

这个是关于双表达和非双表达的一个人群的一个比较。

我们可以看到BCR two阳性和BCR凸阴性的以及泌特阳性和泌性的阴性。

比较之后，这两种一人群接受了RR翘p或者是接受了polo加上RCHP。

其可以看到最后出现一个我们看看上下那个差距哈，提出了一个显著的一个差异性。

从这个小节来看，就关于polo在chop这个方案里边，就说去掉c就是去掉这个o叫r polo和在BCL two以及吡克这个双表达的阳性患者中还是获亿的，与整体人群是一致的。

双表达呢作为弥漫大b患者，一个不良的预后因素，接受了polo r这个基础方案之后，比这个r chop可能是DC大b影响更少。

但是这些数据呢都需要后续的前瞻性研究，这是最新的一些临床数据。

那么第二部分就polo和DHE泡疹这个r患础在这部分，因为DIE泡这方案，我们大家都知道都用来治疗难治复发，或者是高危的弥漫。

大b这一组患者。

因为这组患者来说，单独的r chop或者RCOP呃CHP都有一个改善的作用。

所以呢在高级别弥漫大b高级别的b细胞淋巴瘤或者是高级别的非过g金淋巴瘤来说，这部分愈预差的。

我们指指南推推荐的都是RCEP泡polo的。

数据在这部分来说呢，虽然有限，但是加进了那瑞克之后，我们看到这个基石的作用，r的作用还是非常大。

我们看它的安全性和有效性来看这个polo的安全性。

它呢在这个六个周期的研究中，从初始剂量就逐量的应用之后，然后呢首次的检疫剂量从一点八毫克哈，因为polo马上也要上市了，主要的重点研究还是在polo前两个周期关于限制性毒性的一个发生率的研究。

那么从他这个研究基械来看，不良反应呃，三到四级以上的不良反应中，可能还是口腔粘膜炎、血栓栓塞事件以及粒缺和低钾血症。

那么总的来看，它还是有一定的副作用的。

但是呢还有一个方面呢，他抛卵呢通过这个这个DNA泡疹研究，他用CTDNA循环DNA来检测来观测我们这个药物的这个这种方案的疗效，它生存曲线呢现在还是不是太完善善看可以看到这个个生存曲线。

但他这个研究中，他两例呢有死亡事件，有五例呢是进展的。

所以但是通过动态的这个循环DNA研究可以检测出来，它这疗效效有病人的进展是成一个正相关的作用。

polo DAE泡这个r这个研究这一部分来看，通过这个国际际这次次这个会议大会会报道来看看在polo一八毫毫克这个剂量中，DAAE泡r联联合治疗达到了一个主要终点的时候，他观察来说疗效还是很好的，有仅有三例，有一个限制性的、毒性的事件，用应用的动态的DNA来监测和疗效呢能监测出来它一个正向一个相关性。

所以这个方案可以适用于需要进行DA一个治疗啊，por治疗。

这个高韦弥漫、高纬大b细胞淋巴疗高的。

我们都知道有波克的还有高级别，还有高级，还有高度侵系性的弥漫大b这几部分治疗来说，我们常常尤其双表达或者双打击性弥漫大b这部分需要DAA泡方案时候可以加用por DE pot，再加上polo这个研究。

那么回顾这些一线治疗之后，弥漫大病的治疗探索。

这些年大家都知道走过了很多路哈，我们搞淋巴瘤，搞血液的老师、肿瘤的老师。

是都经常的在国际上国内上发表一些文章或者一些看法。

这些方案来说，r chop方案在基础上现在提升的还大家觉得还是有瓶颈的瓶颈。

无论是我们可以看到研究的r chop十四还是r chop啊，十四之后，然后这些方案中有期的加上e加上ACVBP以及DA一poort r还有干细胞移植等等这些作用来看，如果说跟明显的疗效跟r chop明显疗效病。

如果果达达到那么理想改位置，我们都知道，像大家都想把这r chop再冲破它，能够达到要病人。

我们治疗了百分之三十二啊，百分之五十多的病人能治愈了，那么还有百分之三十几不能治愈那部病人如果通过r chop能突破，那可能是我们未来的一个很大的目标。

那么新药的联合对r chop有没有进一步的改善呢？现在认为呢还是有一部分有改善的，在数据中统计还是有的。

但是实践真实世界中也是有一部有改善的，可是。

真正的研究还是很多，我们可以看到他跟硼替索米的联合哈，就r chop基础上加上一个x硼替佐米、阿奥妥珠单抗伊布替尼雷纳多胺哈BTK所有的BDK抑制剂及等等。

包括现在的一些新药的上市啊，PI三k这些药上市之后，加上这个x是否优于r chop，都是值得我们期待的。

但是给大家提出来之后呢，最基本的所以离不开我们这个r所以这部分的小结来看，伊托挤单抗呢联合创新药物，也是我们有部分高危患者改善预后的希望。

所以这个无论是这个pos lex这个研究就是关于双表达这部分或者是过表达重排人群的亚骨分析，看支持polo RCHP在双表达阳性患者中的疗效获益与整体人群来说是一致的。

这个甲骨分析呢结果也需要我们后续前瞻性进行一个研究和验证。

第二部分呢就是polo b一port r这个研究在。

一线高级别啊b细胞这个非霍基因淋巴瘤来说，初步的数据安全性显示来看，没有一个太严重的一个不良事件。

未观察到这个。

限制性毒性这部分。

所以该方案呢可以适用于要需要进行DA一poch r这个方案中，在高危的大高危微细胞胞巴巴瘤患者治治疗国际食牌的最后一部分呢简单就想一讲，我们今天又是达伯华的这个卫星会。

那么达伯华呢是我们国内上市的一个西地尔宁单抗之一，和大家呢都在临床上都用过哈。

我就简单说几句，因为在临床上的大家都知道生物类似药，我们国内大牌专家都讲过，很多关于利索烯单抗生物类似药。

这几个哈说在国内来说，它的质量研究的路径是严谨的。

国际品牌啊，国际品质呢也是一个很非常好的利索烯单抗。

因为在研究中，在三期的临床等效性的比对研究无论是OR这个终点还是CR还是PFSEFSOS。

这些指标的来说，和美罗华比安全性上都是相似的，而非临床的临床研究。

关于药理毒性这部分研究来看，在相同剂量下，达伯华呢和美。

罗罗华在药代动力学以及毒性的毒代动力学就毒性作用。

也就是我们说一期临床实验这部分的特征研究也是相似的。

那么在一期临床验的动力学的比对研究中呢也是啊药代动力学呀，还有免疫炎性都是相似的，也显示了一个良好的一个安全性和疗效。

那么药效学的相似，这是我们最关注的。

就大家呢都说一个新药的研发，一个生物类似药的研发，无论是它多么的啊，不管是多么的价格合理或者是价格更少。

但是更重要的我们还是观察的关注，关注的是疗效和的安全性。

在达伯华呢和美罗华在疗效上，在药效的一个结构和功能上，无论是一级结构，高级结构，还有蛋白含量以及纯度和杂质上还有一个电荷的变异体糖化剂啊、糖剂化移植性，这都是基础研究哈，还有免疫学研特性，就是过敏反应。

这一部分还有生物学活性，以及它在。

翻译后就是基因学这部分修饰啊、稳定性上这些研究都是高度相似的。

所以这一部分我们叫做生物类似药。

那么他呢在中国来说，也是我们患者应该说用得起。

刚才我们马索瑞说了啊，在高品质的一个利妥烯单抗。

因为咱们国内来说呢，这些患者能用得起的药，还是我照顾我们老百姓的的。

他研研发、生产啊、储运，还有质控方面都遵循了国际的标准。

所以达伯华呢价格呢在同类来说还是比较优的。

而且可以看他这个生产的这个呃这个车间呢，包括他呃指控的严格遵循的这个EMAFDA的标准，以及他应用的一个这个运输储运啊，包括他的工厂以及冷链啊，大家都可以在他们的研究中都要做细细的一个研发和细细的一个申请和一个审查的。

所以我们说这个达伯华呢还是一个可信的一个利妥烯单抗，而且价格呢我就不用说大家在临床都用这三个价格的比较啊，现在不仅是三个，可能还有四个五个那个利妥烯单抗。

现在来看，达伯华呢是非常优惠的，我们在临床上来说疗效。

和它的安全性也得到了大家的公认。

最后呢就总结一下我刚才讲的这一小部分，因为呢嗯时间也刚刚好啊，按照时间来。

那么第一个他就说它，因为我们刚才说它是一个基石的一个奠定啊，不忘初心的一个鉴定。

第一部分就r翘方案的规范化的治疗能够治愈百分之到六十到七十的初质的弥漫大病患者，所以说它是弥漫病大病患者的一个一线治疗的一个金标准。

第二部分利托西单抗仍然是与弥漫大病一线治疗的基石与创新新药联合方案，也是部分患者高危亚型弥漫大病改善预后的一个奠望。

第三部分就是我们达伯伐呢这个研究的路径是严谨的，而且临床的疗效啊等效性，还有生产储运，还有质控都符合了我们国内国际上的一个GMP标准，而且在同类产品中的价格是比较优惠的。

所以是我们信d尔宁单抗的那个一个信任之选。

好，谢谢大家。

好的，非常感谢王舒悦教授，就弥漫大壁细胞淋巴瘤一线治疗给我们做了一个非常精彩的一个报告。

弥漫大壁细胞淋巴瘤呢是最常见的非霍奇淋巴瘤哈。

在这个全球哈，乃至于我们中国都占到了b细胞淋巴瘤的百分之四十到五十。

在我们中国占到b细胞淋巴瘤的一半哈。

这么多年来呢，应该说这个r翘普方案呢一直是治疗弥漫大臂一线的一个精标准的治疗。

应该说也有很多的研究和探索哈，包括不同的这个化疗药物哈，在这个剂量强度、剂量密集啊，不同的这个呃药物的组合啊，也都是没有取得很好的一个阳性结果。

那么也包括了哈在这个抗体类药物的一些探索哈，包括这个很多的这个呃药物。

啊，其实也有包括佳洛华，其实也是没有取得这个阳性，结果包括r chop加x。

那么呃应该说呢就是今年这个啊这个抛了哈这个药物的联合哈polo加呃CHP方案哈确确实实呢在一些这个中高危的病人哈，他入组的病人呢是IPI二到五分的哈，特别是在三分以后的这样的病人呢，我们看到是在PFS上呢是显著的提高是个阳性结果。

特别是对那些双表达的病人哈。

平时我们知道这部分病人治疗效果是很差的。

那么polo的加入呢呃在这个呃，免疫化疗时代呢是个阳性结果哈，包括现在有很多探索哈r chob加x的方案。

那么应该说西地尔零单抗呢，还是目前那个基石类的药物。

刚刚输液教授呢也给我们介绍了我们。

嗯，这个呃信啊信呃信达的这个西地尔林哈达伯华这个药物呢啊从这个一期啊到三期啊，其实我们中心呢也都参加了这个研究哈。

从这个药物的在一期它的这个呃腰带动力学安全性、免缘性来讲呢和原研药物呢是一致的。

而且从客观疗效上来讲呢，也是啊非常好的哈，安全性也非常好，达到了这个啊非常好的这样的一个疗效非常好的一个肝药。

sinar它的上市呢应该说极大提高了我们淋巴瘤患者应用CD二零单抗的一个临床的可及性。

这个药物呢不单单安全疗效可靠，而且价格目前也是我们三个CD二零单抗啊，就是这个啊里面价格最低的啊，就是这个呃美罗华这些啊这个啊。

所以说呢我们这个药物呢呃应该说是治疗淋巴瘤的闭细泡淋巴瘤的一个基石哈。

呃，那么今天舒液教授的这个报告呢，应该说给我们梳理的非常清楚哈，在一线治疗啊，再次感谢舒液教授。

好的，谢谢哈呃在此呢也是呃感谢我们马军教授哈组织这么好的一个这个会议哈。

在这样的一个特殊时期啊，刚才看到这个参会的人都超突破了七万哈啊，还是确实是能够给大家提供一个学术大餐哈。

好的，谢谢。