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回放 迪哲午餐卫星会 | 第七届抗白血病•淋巴瘤国际高峰论坛
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呃。
我们现场的朋友,还有我们线上参加会议的各位嘉宾,大家中午好,辛苦了,我们现在开始。
迪泽的卫星会呃,大家都知道迪泽呢可能。
是我们血液淋巴肿瘤领域的一个正在上升的一个创新公司。
他是全球创新的新型生物医药的企业,那么具有非常丰富的新药研发的管线和转化的能力,而且专注于肿瘤免疫等方面。
迪泽大家原来不太熟悉,因为一七年迪泽医药啊正式成立,随后就推动了一系列新药的临床实验。
呃,他其中有一个格列西替尼的这个临床这个药物新药通过关键注册临床研究,到今年算是获得美国FDA的快速通道的认定。
所以有一些新药会陆陆续续的一会儿来,宋中国能够大家慢慢熟悉。
所以我们今天开这个卫星会,我和马军教授一起来来围绕着外周t细胞淋巴瘤的诊断治疗,特别是新药的应用进行一个分享和讨论。
那么我们因为马老师可能在另外一个会场上一会来。
那我们下面呢就请我们今天的唯一的一个重要的主讲嘉宾宋毓婷教授来给我们讲外周t细胞淋巴瘤诊疗的进展。
宋教授呢是北京大学肿瘤医院。
呃,淋巴瘤科的副主任是我们现在北京大学肿瘤医院的副院长,那么也比较熟悉了,我就不多做介绍。
宋教授请给我们讲外周t细胞淋巴瘤,谢谢。
嗯,谢谢大会主席的邀呃介绍,也特别感谢会议方的邀请。
很荣幸在这个环节和大家一起分享关于外周t细胞淋巴瘤的诊疗进展。
嗯,我们都知道外周t细胞淋巴瘤其实是一大组的疾病。
这里头不仅仅是包括了外周t细胞淋巴瘤,还包括像我们国家相对比较呃常见的恩卡替细胞淋巴瘤。
所以整个的疾病背景其实比较复杂的,尽管它的分类很多,相对比较复杂,但是实际上在临床中又是相对比较少见的一些啊非霍奇系淋巴瘤的一些患者。
那么从目前的一些数据,尤其是来自于啊美国的呃助力boss教授所牵头的国际y周t细胞淋巴瘤。
研究计划的这些数据来看的话,整个外周替延开细胞淋巴瘤里边啊,应该说这一大组的患者占到了所有的在全球情性淋巴瘤大概能占到了百分之十五到百分之二十。
如果是对于非霍奇性淋巴瘤来说呢,他可能会占到整体的非霍奇淋巴瘤的百分之十左右的这样的一个数据。
那这个数据我觉得是相对比较可靠的。
因为当年在朱力沃司教牵教授牵头的这个国际外周t细胞淋巴瘤研究计划里边是来自于啊全球五个非常著名的淋巴瘤的病理专家是背靠背的。
在全球啊,包括像亚洲,还有像美,呃,包括像南非等等进行了有选择性的进行了一些啊比较有代表性的一些中心进行的病理赴育。
所以这个数据我想是比较可靠的一个结果。
正是因为这样,所以这个数据到今天为止都是被引用率最高的。
那么对外外。
周t细胞淋巴瘤来说,尽管它有整体是一个预后不太良好的疾病。
但是在这里边,我们仍然可以找到出它一些不良的预后因素,找出那些预后最不好的一些患者。
这里头就包括比如说患者的高龄特别晚期的病人,像三四期的一些患者,包括节外的病灶相对比较多的一些患者大于一个结外受累,或者是说体能状况稍对比较差的患者以及乳酸脱青酶的升高,这都是一些不良的预后因素。
当然了,对不同的类型来说,不同的哑型他可能还有自己更加特殊的一些不良预后因素。
比如说像n胎t细胞淋巴瘤啊,比如说像其他的一些血管淋疫体等等,那还能够找出来他各自的不良预后因素。
所以从分子水平来说,也可以进行一些不良预后的一些哑型的判断。
啊,基于当年的国际外瘤t细胞淋巴瘤研究因素,你会看到贝尔教授也是来自于。
美国的奈达拉KA朱利斯ss教授,他们团队每年大概在blood上面都会发一两篇文章。
章主要都是聚焦在各种外周t细胞淋巴瘤的一些不不因素素寻找和他潜潜在的差些背的。
所以这关于外周t细胞淋巴瘤的一个疾病病景的那在东西方,其是是有定定差差异的。
虽然在国际外周t细胞淋巴瘤的研个疾病的这那入的一千三百一十四例的外周器淋巴瘤里头已经包括了二百例的中国的患者,主要是来自于复旦肿瘤。
李小秋教授他们的团队啊,那在这里边呢,你会看到在西方国家啊,包括像北美或者是说欧洲等等国家里边像外周替菲特脂占比是相对比较多的那另外就是学冠淋母亲恩泰替对他们来说相对比较少见。
但是对于中国的患啊,我们的外周t细胞淋巴瘤的整体的患者来说,NK替细胞淋巴瘤反而是占比是比较高的。
大概能占到我们整个外周期里边的啊百分之三十左右的这样的一个比例吧。
那这个数据呢是来自于中国的啊,包括像高子芬教授、李甘蒂教授、周晓戈教授、朱兴增教授以及李晓秋教授。
他们在二零一一年的时候,对中国的一万零两例的淋巴瘤患者进行的一个数据的分析和病理的赴阅以后得出的。
所以你会看到东西方之间还是有一定的差别性。
我们国家似乎外周t的啊占比稍微高一点,但其中最主要的还是体现在恩凯替细胞淋巴瘤的患者占比比较高。
那刚才也提到了整个外周替,其实相对来说预后还是要糟糕一些,这是指的相对性。
比如说相对啊b细胞淋巴瘤,尤其是弥巴大病来说,还是预后要稍微差一些的。
这个图也是这么多年来,从二零零八年发表到现在非常有代表性,一直是大家常用的一个图。
那么从这里头可以看得出来,除了阿k阳性的啊系统渐病大的患者,通过啊这种呃胰腺的治疗,包括像移植等等以后会得到一个相对比较好的一个治疗效果。
那其他的这些患者啊,包括像阿k阴性的渐病大,像k替细胞淋巴瘤、外周替非特质血管、免母体等等啊,整体的预后都是比较糟糕的,尤其是对那些啊复发难治的患者。
如果一腺得不到一个很好的根治或者胰腺,没有机会去做自己移植的病人。
一旦复发进展以后,它的整体生存情况是比较糟糕的,五年的生存大概不会差。
超过百分之三十啊,我们现在其实国内外已经有一些呃药物获批上市,用在复发难治的外周替,包括NK替细胞淋巴瘤的患者。
但是你会看到这些药物整体的有效率很少有超过百分之三十,基本上在百分之三十的这样的一个啊上数据的上下范围之内的进行这样的一个波果。
那另外就是另外一个就是不太满意的一个结果,就是它的一个中位的PPS基本上都很少超过四个月,超过六个月的数据就很少了。
这是关于外周t呃细胞淋巴瘤的患者,一旦复发进展,是整体来说不是一个特别乐乐观的这样的一个结果。
那对外周t细胞淋巴瘤一线的治疗,无论是n森森指南,依斯m指南,还是来自于我们国家的啊马军教授朱金教授所牵头的CSCO的指南,我们基本上仍然是推荐的,都是以n抗类药物方案为主。
尽管这一类的啊超play的方案。
目前不是很满意,但是已经找不出来比他更满意的一个结果了。
那对于像渐病大细胞淋巴瘤的患者来说,他的选择就会比较多一些。
比如说像阿p阳性的渐病大的患者,也可以在纤凡的基础上再加上一个VP十六这个呃循证医学依据是来自于德国的这个的研究方案。
那当然了,我们现在也有一些新的药物,比如说大家熟悉的CD三零的一个ADC药物,也就是维固妥昔单抗。
那么他已经在像渐变大细胞淋巴瘤,无论是x阴性还是而阴阳性的患者啊,都已经被欧美药监局拿到了一线的这样的一个联合治疗方案里头去啊,我们国家现在还没有获批阴线的适应症。
但是这个研究也正准备要进行的过程。
那对于复发癌,对于恩泰替细胞淋巴瘤的患者来说啊,门冬酰酰胺酶这个药物是不可或缺的。
虽然说他在全球的啊还没有一个完全标准。
准的一个治疗方案,但是基本上都是基予门冬酰胺酶得啊这样的一个联合治疗方案。
那么在这个基础上,对于特别局限期的患者来说,仍然是推荐放疗放疗的价值非常的重要啊,这是关于对外周替细胞淋巴瘤一线的这个治疗的选择。
那为什么能够把b瑞维布妥西单抗这个药物能够纳入到外周替细胞淋巴瘤的一个一线的治疗,最主要的还是来自艾艾斯隆two研究。
这个研究。
其实当年我是代表中国区的研究者,参加到这个研究的讨论里边去,在现场参加了这样的一个讨论,包括入排标准以及案的设计等等。
但是很遗憾,我们因为启动的比较晚,所以等着我们啊在启动的时候,这个研究就已经在全球的入组结束了,这是非常遗憾的一个地方吧。
那么在这个研究里,入组的病人都是处置的外周t细胞淋巴瘤性心淋巴瘤的患者,那包括就是CD三零的阳性,当时定义的是大于等于百分之十的这样的一个表达。
那么在啊,这是因为全球入组的中心参与的中心非常的多,是前瞻随机对照的双盲的这样的一个研究。
那么治疗组呢就是b位替代了当年TP five里头的长春心检啊,类似于我们现在用的啊维polic研究究的LARRPP案是非类似的。
那么么照照呢就是大家非常熟悉的top方案啊,类似于各个中心,可以根据自己的情况去选择六个周期或者是八八个周期的治疗。
好,治疗结束以后呢,进行一个评估。
那么呃主要还是看他的一个FS。
那么整体体入组在一共是入,每一组组是入了二百百十十例例的患者,你会可以看得出来。
在整个研究虽然讨论的时候,但是希望是所有的。
啊,各种类型的外周t细胞淋巴瘤的患者,只要你的CD三零的表达啊是超过百分之十的,都是可以入组。
但是可以看得出来,其实最终入组的还是以系统渐变大为主,基本上两组都是占到了百分之七十二的这样的一个比值啊。
因为在那个年代,我们其实并不了解这个药物在其他的外周t细胞淋巴瘤里头,它的一个疗效没有那么多自信,所以更多的还是把系统渐变大入进去的比较多一些,这是能够理解的一件事情。
那么在一线治疗经过了啊这样的一个随访以后呢,在二零一九年的时候,这个数据得到了一个初步的结果啊,确实是在b位加超发治方案的这个治疗组里头要明显的优于查方案。
啊,所以正是因为基于如此,所以美国药监局批准了b位这个药物用在初质的外周t细胞淋巴瘤里边啊,作为一个一线的治疗选择也纳入的指南。
啊,但是你也可以看得出来。
通过牙组的分析,还是在里边最获益的,还是那些系统渐变大的患者,无论是儿k阴性还是儿k阳性,那后续呢又进行了各种各样的随访。
因为每过一段时间以后,大家在各种会议上都会看到。
比如说在二零二一年的一号会议上就进进行了一个进一步的长期的随访,以及他的一个芽组的分析。
到了五年的时候的一个随访仍然是在b位加t分组。
它的一个片FS和他的一个OS的是明显的要优于查方案的。
在这里头,当然还是以系统渐变大的患者获益是最多的。
那么在今年的呃二零二一年的阿思会议上呢,又做了口头的报告,对其中的一些哑组又进行了一个五年的分析啊,对年龄、性别等等。
所以这是呃更新的一个数据啊,总体来说对外瘤t细胞淋巴瘤在初质的患者里边。
现在这是唯一的一个阳性结果的一个研究方案。
也就是b位加曲班,但是最获益的还是那些系统界面大的患者。
那么因为这个研究当年国内是没有参加到研究里边去的,所以也变得非常的遗憾。
没有拿到这样的在中国的一个初治患者的适应症。
但是呢我们现在很快应该就会啊进入到这样的一个单臂的桥阶注册研究。
所以后续应该是在国内啊有朱军教授来牵头,我们会做一个初质外瘤t细胞淋巴瘤患者的一个单笔研究和这个研究的设计是一样的,只是因为没有了对照组啊,只是做一个单臂的研究,可能我们就希望能够获得在国内的一个获批上市啊,拿到他的适应症。
刚才提到的都是初质的外周t细胞淋巴瘤的患者。
那么对于复发难治的外周替来说啊,我们现在还没有共识。
因为刚才提到了这些患者整体来说,长期的一个五年的生存状况是不乐观的。
所以即便是在二线的时候,我们现在也没有更好的一个选择。
所以我们在尼巴巴臂,包括像滤泡性淋巴瘤等等。
你基本上都是要两线治疗以后才可以入组到新药的注册研究里头去。
但是外周t是不同的,对二线的患者来说,你就可以有各种各样的一些更好的选择。
如果有药物选择的话,还是建议尽早的去参加临床试验。
因为目前我们手里的数据,手里的药物和选择性都是比较欠缺的啊,这是关于呃外周t细胞淋巴瘤,那有在外周t细胞淋巴瘤,目前我们有多少药物在研发。
其实这些药物真的很多,我觉得一点都不亚于b细胞淋巴瘤的这样的一些选择。
这是在去年的安素会议上总结的一个数据。
可以看得出来,其实在外周t细胞淋巴瘤药物研发的是东内容还是比较丰富。
比如说说抗类的药物物,把像CCL four的这个莫佳单抗这个药物应该是在日本和欧美,欧盟已经获批了。
有有一段时间呢,主要是用在复发难治的皮肤t细胞淋巴瘤,但是在中国一直没有获批。
前一段时间啊,是因为他们是加速审批啊,有条件的上市。
那另外就是dara这个药物,其实dara呃CD三十八的这个单抗在呃恩克替细胞淋巴瘤患复发难治的患者也做过这样的一些单药的注册研究啊,入组的病例数不是很很多,也是有朱军教授来牵头的啊,我们中心来牵头。
但是啊最终的数据不是特别的满意,应该是呃数据应该有公示。
所以可能这个药物不会在外周t细胞淋巴瘤拿到它的一个适应症,并不满意。
刚才提到的ADC药物目前还是必未。
维布妥西单抗获得了初脂和氟肝难治患者的一个适应症。
那另外就是表冠遗传学的药物,在国外最早是罗米地西。
后来有了贝利司他弗弗利诺,他那么西达本胺是我们国内研发的啊一个药物,大家非常的熟悉h代替抑制剂。
因为在国内已经用了很久了啊,其他的药物目前看来的话应该不会呃在中国获批。
实际上我们也有一个弗利诺他的生物类似药进行的这样的一个临床研究,应该是有实盐。
泰教授很多年前牵头的。
但后续呢因为呃各种各样的原因,所以它的药物也没有获批,到目前为止还是没有获批的。
那么针对着细胞内的信号,传导通路的抑制剂其实是比较多的。
我们大家熟悉的像PR抑制剂剂,针对着jack泰特这个通路的抑制剂啊,包括像还有其他的啊,还有这种化疗药物,像抗叶酸的药物来曲杀啊,像阿科蛋白抑制剂等等。
其实也都是在研发的过程,有的其实已经获批了他的适应症了。
后面我们也会隶属一下啊,为什么有的我们到现在还没有拿到这个药物。
当然还有其他的药物,其实大家非常熟悉,像一些甲基化的药物,免调节剂啊,包括像丹蛋酶、体抑制剂等等。
这些药物其实都做了各种各样的研究。
但是很遗憾都不是奔着注册研究去的,所以也没有拿到的一个适应症啊。
前面的这些像细胞内内信号通路的药物,很多,现在都是在研发的过程中吧啊应该是说比较热闹的啊一个呃领域,一个比较热点的领域。
那么FDA和美国中国药监局目前批准的对于复发难治的外周期细胞淋巴瘤的药物。
一个就是普瑞曲沙,它是在二零一零年的春天,在美国就已经获批了这个药物物,一个多巴点的抗药酸药物。
实际上在中国做的数据要优于在全球的这个prepare研究,那因为呃它其实已经。
已经在中国货批上市了。
因为疫情的关系以及包括它的加工厂家生产的规格有一些问题,所以到现在迟迟还没有介入到中国。
虽然当年在全球的研究里头报的有效率在百分之三十之内啊,但是中国的数据应该到了百分之五十多的一个有效率啊,应该数据要优于全球的数据。
那么另外就是h代p抑剂剂,刚才提到西达本胺在国内是获批的。
当然很遗憾的是罗密地西啊在一线的治疗里面是一个失败的数据。
那么FDA呢因为它的一些不良事件等等各种原因吧。
啊,也是在尤其是包括它的三期的一个啊上市的一个验证性研究里头的数据不是特别的满意,所以就呃撤销了它的一个外瘤t细胞淋巴瘤的适应症。
那其他的一些药物,比如说像纸质体啊、米坤昆等等,因为它是一些化疗药物,在这里头我们就不再赘述了,也是在中国啊获批,其他的国家也没有。
值得关注的是PCK抑制剂。
呃,既往在疫情前的各种国际会议上,大家看到的啊,无论是在滤抛性淋巴瘤病n代鼻细胞淋巴瘤,包括像啊曼林以及外瘤t细胞淋巴瘤,其实PCK抑制剂是相对比较热门的这样的一个领域里头,无论是来自于国内的,还是国际的一些数据的报道,都是比较多的。
但是很遗憾的是啊,在前不久的时候,美国IDA突然就啊对PRCK抑制剂的一个安全性啊,有了一个特别大的一个关注啊,尤其是认为有可能在尤其是在滤抛性淋巴瘤,不建议在做一个单臂的啊注册研究,来获得它的一个适应症。
啊,这是目前一个非常大的一个争议性。
所以未来在滤抛性淋巴瘤可能不会有特别好的一个研发的结果。
那你说在其他的血液肿瘤里头,包括像啊外周t细胞淋巴瘤KE制剂,未来它的一个研发的情况要不要做?。
前瞻随机啊,能不能够单笔获得国家监局的审批等等啊,这都是值得关注的。
现在我们也都是拭目以待啊,不太了解现在未来可能的一个获批的条件。
那另外一个药物是呃从这最近这几年尤其是啊疫情遗后的这几年里头啊,大家比较关注的一个新的靶点的一个药物,就是EZH two抑制剂EZH two其实是一种组蛋白甲基转移酶的酶亚基啊,它其实啊在某一些比如说会抑制药物啊,靶基因的一些表物啊,这个非常像是我们应该是说跟甲基化和表冠遗传学相关的药物,就像西达苯胺这样的一些药物。
那如果是EZH two的这种过表达或者功能的过度增强,可以导致肝细胞多项分化潜的一个障碍或者肿瘤的发生。
啊,比如说还有就是它的一个作用的一个另外一个机制,就是它的一个蜜啊。
克癌基因家族成员mimix恩,它也是y周t细胞淋巴瘤的一个致癌驱动因子。
那EH two呢是它的一个转录激活的一个重要辅助因子啊,也可以作为一个外瘤t细胞淋巴瘤也在的一个治疗靶点。
正是基于这样。
所以这几年其实在呃这个y周t细胞淋巴瘤里边EH two的抑制剂也是在我们比较关心的啊,包括在滤泡系淋巴瘤。
因为在滤泡系淋巴瘤,包括一些啊软组织肿瘤里边,其实国外已经有同类的产品获得了这样的一个适应症。
那么在呃我们自己中心也参也是牵头了一项啊,这类的药物是一个ECH two抑制剂。
那么前面呢是做了一个一期的研究啊剂量递增和扩展的一个状态。
国内很多中心在做的很多老师也参参加了这研研究边去了啊,是有朱军教授来研头剂,那么在在外递增增这这个程程总体来说安全性是满意的。
那么这个最后。
然后呢,这个数据呢也都发表在了柳柳叶到hotology这个啊子刊上去啊,一共是呃其中包括了像凡难治的经典霍奇金PDR one或者b胃都已经耐药的患者,包括像淋泡性淋巴瘤啊,其中我们还入组了二十二例啊,外周器细胞淋巴瘤发难治的患者,其中有十四例的病人是对这个药物是有效的,尤其是血管免疫剂剂,我们也是很诧异的。
是这篇文章发表了以后,曾经有一个点评,认为对呃,像这种呃淋巴瘤的患者来说,因为现在能找到的靶点啊,基本都找的差不多了,也很难再找到一个更好的一个药物。
那这个药物呢认为是一个啊这个数据至少令人是得到一个鼓鼓的,也可能会未来是一个潜在的一个很好的一个药物的一个研发的点吧。
那还有一个呢就是jack抑制剂啊,jack抑制剂其实这个激酶是包括了四个成员的啊。
因为大家比较熟悉的。
应该是鲁克替尼啊,在既往的研究里头,认为像jack steate这条通路对t细胞恶性肿瘤的发生发展是比较重要的啊,相关的文章其实发表了也很多了。
那么jack抑制剂在过去可能自免病啊,包括一些骨髓增生性疾病,里头是用的比较多的。
外周替相对来说少一些大家熟悉的。
比如说卢克替尼曾经也有很多国内的同行会尝试用在这种患难治的t细胞淋巴瘤里头也看到了一定的潜力,包括还有其他的一些淋巴瘤的呃患者里头的一个尝试。
但是卢克替尼是一个非选择性的一个jack抑制剂。
在既往的报道里头,他呃认为对那些肿瘤组织里头有jack泰突变的或者肿瘤组织,这种磷酸化的steate表达比较高的,可能效果会更好一些。
啊,正是基于这样。
所以现在其实这啊这条通路研发的一些药物啊,也是大家比较关注,希望用在。
哎,向外周替西巴零八流,那我们现在呢也在做的就是。
一个jack one抑制剂它是一个高度选择性的jack one抑制剂啊,这种激免抑制剂和刚才我们提到的啊这种比较广谱的非选择性的卢克替尼是不同的啊,目前做的啊是啊叫做格列西利替尼。
因为相对来说我们这几年的疫情期间啊,这个药物一直是在持续的稳定的推进。
啊,我觉得这也是比较让大家觉着抗乐观的一个啊目前的数据。
那么它最主要的还是针对着jack one的这样的一个抑制剂。
在基础研究里头,尤其是在动模型里头,就已经看出来很好的一个抗淋巴瘤的一个效果。
那么这个研究在它整个的研发其实是分了两部分的。
最早我们是啊和啊韩国的king教授,因为有他来牵头的啊,是做了一个一期的研究。
那么整个一期的研究里头啊是一个逐渐剂量递增的过程,希望能够确定一个二期的有效安全的剂量啊,既往是在啊中国包。
包括韩国一共十几家中心参与了啊,我们当时疫青之前也到韩国参加了这样的一个研究者的啊讨论会。
那么初步的研究数据是非常好的啊,大家在既往的国际会议中,其实都看到了二零二零年的阿术会议上有呃必报的展览。
那么随后呢,在二零一一年的时候,国际呃呃鲁干道淋巴流研究是KM教授授表表所有研研究者做了大会报报。
那那么后呢,在在呃ciso会议上其实有展示。
那么在今年呢,一号会议上也有报道。
另外在呃国际替西巴淋巴瘤论坛,kim教授也做了专题的报道。
那么现在呢这个呃一期的研究的数据,因为比较令人满意。
所以目前呢我们正在做二期的这样的一个关键注册研究。
这个研究也是来自于中美、韩奥等等啊,很多全球的同行一起进行了这样的一个研究,是一个单地的关键注册研究是非随机的,目前的数据也是啊。
也是初步的数据是比较满意的。
那么在整个的这个研究的过程中,早期的时候呢,我们是选择了呃一百五和二百五的这样两个剂量组,最终啊国内可能参加的更多的是二百五十毫克的这个剂量组,很多中心都参加到这个研究里头去了。
主要是希望能够看到他的一个一期的时候,看到他的一个安全性。
那另外就是有效率。
另外就是PFS还有一个环节持续的事件。
这是啊目前的一个数据啊,在早期的这个呃研究里边呢,一共是在一百五十毫克,我们是入组了三十四例的患者。
那么二百五十毫克的时候是入组了十五例的患者。
那总体来说,有四十九例的病人接受了这个药物的治疗啊。
从目前的数据看,总结的数据看,总的缓解率都是在无论是二百五十毫克还是一百五十毫克的剂量组,都是超过了百分之四十,接近百分之五十的有效率。
这已经是对于这样的一个单药的。
呃,研究来说,尤其是在还在一个剂量爬坡的阶段,能达到这样的一个有效率,可能已经高于目前我们知道的在外瘤期细胞淋巴瘤的一些呃新药研发的这样的一个数据。
那CR率呃也是目前是应该可能是最高的在百分之二十以上的这样的一个比例。
因为达到一个CR,其实是非常困难的这样的一件事情。
因为关于一期的数据,大家更关心的是安全性和耐受性啊,总体来说还是以血液毒性为主,包括像中细粒、细胞减少等等啊,偶然的病人,我们在一百五十毫克剂量组的时候,曾经见到过啊,像肝癌或者是升高或者贫血等等。
在后期的研究里头是相对比较安全的,这是目前的一个情况吧。
所以还是以血血液毒性为主。
所以我觉着目前我们在淋巴瘤的治疗的这些新药里头,似乎关于一个c的的这样一个个良良件。
那尤其是对于那些因为呃更一一一c环。
解的状况缓解率,另外CR率也是不错的一个数据。
所以目前也正在做二期注册研究和目前已经上市的这些药物相比的话,它是比较有这样的一个优势势。
所以也获得了美国阿BA多项特殊的认定啊,包括伯尔药资格认定和快速通道认定等等这些。
所以这个研究还在进行的过程中啊,如果各位参参加会议的呃专家有这样的兴趣,也可以积极地参加到这个二期注册研究里。
我们也希望能够快点的啊把这个研究啊高质量的顺利的完成,能够尽快的能获批上市,让更多的患者有这样的一个更多的选择吧。
尤其是对于外周细细胞淋巴瘤的患者,因为普遍的预后啊相对比较差,多一个武器啊,对患者来说就多了一个啊改善它的生存的这样的一个机会。
啊,所以我我想我们还希望能够尽快的去进行推动。
当然其他的药物包括像一三促抑制剂。
包括其他的一些产品,我们也都在做的过程中,也希望能有更多的产品能够获批上市,让患者有更好的一个选择的机会。
啊,这宋玉欣教授精彩的报告,也感谢朱军的主次。
我现总结朱军在总结。
大家知道迪泽医药的这个新八点,刚才宋教授把外周替的治疗的中枢复发丸治都做了,最主要是做了一个外周替治疗的一个新拔典剂,能杰克万呃,结合这个通路的抑制剂。
大家知道这个药他叫格力呃,格利西替尼。
他在外周替方面刚才讲的非常好,他作用很多像杰呃杰克克替梅利抑抑制剂比较多了。
比如我们第一个鲁克替尼,杰克替尼等等已经出来。
很多大部分都杰克兔子,他这个是杰克one的。
所以他这个药的话通露呢,他主要刚才宋教授讲的非常漂漂亮,杰克鲁。
你不同的就是它在结构腕上面整个的话它的疗效呃各方面在外周替淋面流显出了一个呃有非常好的一个治疗的潜力。
你看了一下,他把罗米地西呃西达本h达卡普洛曲、沙格列西替尼,他大约的OR率可以达到百分之四十三弹药。
所以他的客观的患剂率优于现在所有的治疗,包括h达卡二十九,还有普洛沙普二十九,普洛曲沙二十九左右。
所以宋教授讲了,我们期待着这个新药能进入早期进入临床。
因为朱军教授在前头可能做二十七扩大。
这样的话的话,使我们外周dt又有一个新的一个药物。
因为时间关系,我们没有办法讨论。
感谢线上和线下的我们同行朱军教授您前。
我没有多说了,那个马丁教授已经做了非常好的总结。
谢谢大家。
我们也期待着迪泽的新医药能顺利完成注册临床研究,能顺利和批上市。
我们也希望迪泽能够有更多的新药,特别是关注在我们t细胞淋巴瘤,我们需要更好的药,更新的药,更好的组成方案来为我们患者服务。
谢谢大家。
马老师好,谢谢。
线上的和线下的同行,朱军教授,一会儿你有药监专场,好吧。
一点半咱俩再见,谢谢各位。
那个我们呃这场的卫星会就是我们迪迪奥呃迪泽的卫星会,我们到现在结束,谢谢线上线下的同行,谢谢朱军教授,再见。
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