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区别啊,我觉得在临床上的话呢,就是这个不讲了。
刚才跟大家已经介绍过了,它的机制上的区别的话呢,就是它是作为呃第三代的免疫调节剂。
其实它的作用机制是非常广泛的。
我们可以从这个图上就很清楚的,它一个是可以影响血管新生。
可以影响细胞的凋亡,增植微环境,而且非常重要。
它起到一个免疫调节的作用,那一方面是抗骨结瘤,另一方面起到一个免疫调节。
我们知道在肿瘤治疗的第四次更新性性革命就是免疫治疗。
所以可以看得出来免疫方面的这种功效。
对于一个药物来说,不仅仅是抗肿瘤,而且它和免疫上增强敏内免疫功能,它的适病范围,它的功效可能会更好,而更为重要的就是博马端和莱纳端,它主要的结合胃点在CRBN上。
但是这个胃点它是有差别的那这也是我们在临床上。
无论是从它的免疫调节功能,肿瘤的微环境和直接抗肿瘤作用上,都远远强于沙维多胺和莱纳多胺,这是它的优势所在。
这也是我们在临床上的话呢,为什么说它的适用范围越来越广,而且更为重要?就是即便对莱纳多耐药药患者他仍然有效,就是源于它机器上的一个独特的一点。
就是说莱纳端耐药了,但是它在和CRDN结合的位点不同。
所以呢即便耐药的患者用博马端它仍然会有效。
那接下来我们重点去看一下罗马端在给临床上,我们有哪些适用的范围?其实严格上讲,在骨髓瘤上任何一个疾病的病程,任何一个不同的阶段和所有的作为一个骨髓瘤是浆细胞为代表的,它所有的浆细胞都是能治疗的。
这应该说从初诊综复复的特特的高危群体和髓外以及液肺癌变性性甚至不性,综合症上都能够使用。
那么在这里,因为时间关系,我主要要焦在前面五个方面,就是对于。
初诊我们到底有哪些应用?。
尽管大家知道国内的适应症上还不在初诊的患者。
但是呢对于博马端和雷纳端非常大的优势,就是它对于肾功能不全的患者,在临床上仍然效果很好,而且即便是透析的患者,只要轻微的减量从四毫克变成三毫克。
因此的话呢,在初诊的患者上去用,完全是有更很广的一个适应空间。
那当然我们说任何医物都很经典,莱达端这么多年,它的地位仍然还是非常重要。
但是伯马端作为一个新的产品,它是有一些没有护。
这个是呢是prime a一个前瞻二b的三b二期的研究疗药五十例例的患者,对于适合和不适合移植的初诊入了二十六例。
我们首先可以从疗效上可以看得到,你说。
在四个疗程诱导之后呢,使用硼配佐米联合勃马加地米,它的VGPR以上的比例可以达到百分之七十四。
其实现在为临床上VERD的话,大概VDPR以上可能就在百分之啊六十到七十。
那应该说它缓解的深度会更深。
在更为重要的空间,目前国内可能是个突发难治。
那这种突发难治,一方面可以作为首次复发,也可以作为多线复。
而从既往的临床研究,首先来自于就是多线发之后的这个optimih研究。
大家应该说非常熟信,这也奠定了俄马端纳入指南上很重要要的一个临研究究总共接近六百名的患者,两们可以和VD以及单独VD来对比的联合两组两组随机对照以TFS作为第一个研究的呃第一目标标。
我们可从从这个究到基本上整体在随访三年左右的时间。
EFS肺组用博马加上微d组的三药,是远远优于养药的。
就毫无疑问,从生存曲线很明显而更为重要。
它的缓解深度总体的有效率、严格意义的完全缓解,完全缓解和VD片以上它都是占有优势的。
我们从右边的呃上面的表格可以看到。
而更为重要的就是说对于我们第一个研究目标,它的抑病频繁期所果。
作为一个总的人群,首术复发,莱达端耐药或者是莱达端耐药后的手术复发不同的哑肿,它的趋势都是有类似的,就是p胃病是优于胃病的。
所以我们可以看得出来,在呃克服莱达端耐药上的话,它还是具有一定的优势和具有它上升的空间。
当然联合呃VD的话是非常重要。
但是在我们国内,特别是VD作为一个一线肿瘤的补要药物。
那么如果是说已经用了v和r之后,在罗马还有什么可以?而且我们也希望性价比更高。
所以在联合环磷酰炎酯织个不吸病方案中,这个是过去的一个前列性多中心的研究,整个是二线以上的患者。
来去对比BD和PCD又加了一个缓结酰炎,这么便宜的药物,现在还有口服的一个月,大概也就七八十块钱。
所以就这样一个对比下来之后呢,我们看到总体的有效率,在整个的。
ECD我们作为MP自主来来看,它的总体有效率可以达到百分之六十五啊,非常具有优势。
所以呢,应该说它证明是安全有效。
而除此以外,现在罗马端的维持啊,尽管国外可能做的不多,因为这个药物的话在国内也近了几年,我们在维持上没有太多的数据,但是从国外现在有的这个数据就是PCD之后,然后呢再进入到TB的肺组癌维持,看到中卫整体随访六年,他没有达到一个中位的OI,也就是至少百分之五十以上患者都是缝合的那对于复发难治患者他的抑制非常大,所以我们可以看得出来罗马端的维持这种。
嗯,我在国内我们使用博马端维持的话,我们国中心第一例就是来自一个美国患者是纯美国人。
他在国外一个很年轻,四十多岁多线治疗复发做的移迟,然后就用PPD维持到现在,在国内已经三年了,真的效果是非常我到现在还处于CCR角角,所以呢博马端的维持还是非常具有的优势。
除此以外,我们现在还有单抗也纳入到医保了。
那么那个单抗组会载体是不是效果更好?所以对于达尼妥酶单抗和博马端的临床研究啊。
MM零幺四这个的话呢,它是由三个病变不同组成。
我们重点关注一下,就是呃DPD啊六及三十八单抗,可以看到它周围的PFS可以达到三十点八个米度,两年半。
对于这些复发难治瘤患者能达到这样一个效果还是非常不错的。
而且呢三级以下毒性的话,主要是三个病性性细胞减少,这个也比较常见。
不光伯马,我觉得任何淋巴端或其他的,现在包括医沙肿泌,它都有这样的一个作用。
血血途径。
但是对于学科医生来说,这个不是大脑的患者,我达可可以到到全。
这个呢是我们中心的数据啊,我们整理了从二零二零年开始的,比如说大概一年的时间,五十多例,主要是接受三药的联合CTX呃,还有联合克拉霉素,联合zara总共呢五十类患者看到主体的有效率可以在百分之六十八,而且呢更为重要,我觉得需要注视一点,就是它和细胞遗传学高危和没有高危来,没有太大的区别,那就说明它可以克服高危。
因素。
但是呢对于髓外的话呢,相对还是有点创强容异啊。
随外不光卓马,我觉得抗病都很难搞定。
所以髓外的话是一个病义的特点,就是现在药上可能我们还需要更多的一个流。
但是总体细胞遗传学的高危能够克服这个我们临床上是一个非常重要的一个点。
我们这个呢也今年在中华血液血大的发展。
刚才提到了高危,从我们的研究五十例中看到是这样一个趋势。
呃,在既往的研究中,MM零零三和奥汀a的这个都是三期的研究。
大家也看得到,因为高剂量的这个细胞遗程组博马加病理对比以及PVD和VD来对比的话呢,这个数据是非常确凿,对于细胞遗传学高危的,无论是对于十七病减四十四和十四十六的话那个中位PFS都得到了一个明显的延迟。
所以在临床上的话,细胞遗程中,高危选择博马为主的方案。
这个对我们临床是性重要的一择。
除此以外,肾功能不全,刚才就提到了,因为我们骨髓瘤的肾病对于血液系统患者骨髓瘤它是一个常见的并发症,合并症基本占到百分之六十。
所以在疾病肾功能不全的患者,我们希望望更好的一个方案,让他快速降低肿瘤负荷,而且有绝大部分患者可能功功能到快速的逆转,可以把它肾功能拉回来。
那在这个期间往往一个治疗方案很重要,所以这是一个复发难治的。
在这些MM零幺三的还有刚才提到的就是VPD和PD来对比。
可以看到在使用博马为主来进行治疗的时候。
前面的MM零幺三对于中度重度核合病肾病透析的患者,他骨髓瘤总体有效率的话,都能够在百分之三十二。
到凤华男士阶段还能达到,这个效果还是不错,而对于。
如果是VPD和PD来对比的话呢,可以看到VPD的中位的PFS十五点一个月。
以其实VD的话,九点五是明显的延长。
所以博马多胺为主的在肾功能不全的患者上也是非常有效的。
而且疾病透析的患者他也能用,只是稍微给个剂量就八毫克。
因为主要是透期它会有这种血剂,所以尽量稍微给我们也知道我们国内对于初诊的话是我们陈教授中心啊,做了很多这方面的工作。
这个也是在今年的一号上展示了就不同的队列,然后在肾功能不全的患者初诊使用博马多胺联合膨体都危害。
就在米多国内的话,应该也就是二十八家单位六十一例患者。
我们看到总体的效率非常不缩,而且缓解的深度啊,就是这种VR的比例可能非常高,不能在百分之四十左右。
所以对于肾功能不全,把它用到一线,这个应该是对于这疫群体的患者是非常利害,很消减。
而且他的耐受性病大家都临床上有体会,任何何个药物,我们尽管疗效好。
想这个才是临床上治疗的一个终极目标,而博马中胺能够覆盖更多的群体特别高危,还有细功能不全,的确是呃非常有它的一个特色。
当然刚才也提到了随外病变啊,尽管从我们肝病心看上去随外病变,还是呃希望有待于提高。
但是呢在多中心前项二期的研究中可以看到它这里面对于随外病变,它分为首次复发和二次复发。
当然这里主要是联合管囊夫病,呃,这个也和方案有关系啊,就博马它有特定优势。
但是如果三药它可能也不行,两样可能也不行,一定要三药,甚至也许到多腺之后呢,要多要点。
在这里联合本的MC,我们看到整个六个周期,看到总体的。
有效率基本上我们对于手术工功可以达到百分之百。
而且对二次乙症的复发也接近于百分之十,所有的患者有效率在百分之七十六。
这个对于铁代病变还是不多的。
我们说嗯咖t的话呢,总体炎效率可能在百分之百,但是它的平台期非常短,有大部分可能也就在四到六个月的时间。
所以我们还希望这个临床研究更长的一个随访,不仅仅是有焦虑,希望能看到更强的一个PFS。
那最后呢再向老师分享一下,因为这个药更好,怎么好?药用好,这是我们需要。
嗯,降低他的副作用能够用的时间更持久。
这个任何治疗骨髓都是一个持续的过程。
我觉得不是说前面诱导我们给他搞定,后面不管他这肯定不行。
所以呢在临床上使用的时候,我多特别复发,难治的话,会面临血液学和非血液血的毒性。
在设备怎么管理?很个很详细的表格。
其实我想我们临床上已经用了快三年多了,因为老师可能都很有经验了,特别重要性。
血液学的途性。
一身血液学毒性的话呢,最重要的话嗯,我我现在临床体块就分不同阶段诱导治疗,我们尽量要符,但是维持治疗国内还没有数据啊,这种维持的剂量,我们是不是也要参考这个白马端在不同的患者,他维持治疗和诱导治疗是不是要做一个区别才能让他用的持续时间更久。
所以这个呢是最终的一个表格。
那最后我想做一个小结,那博马端从用药指南是去年发布的那现在呢已经也进行解读过很多遍了,在临床上有很深的经验和很强的体会。
那作为第三代的免疫条。
推进它的抗骨髓瘤作用非常重要。
这个一个无名制而更重要。
我希望我觉得我们希望做的就是将来能潜于特别,至少对于肾功能不全的患者,由肾功能不全,合并细胞遗传性高危的患者,然后以及随外病变的患者,我们有更合适方案的和给更多的患者们获益。
你看这是我们去解读他的最终目的和意义所在。
以上就是我汇报的内容,谢谢大家。
ok啊,非常感谢啊我们刚才杜鹃教授给我们介绍了在博马毒胺跟我们中国的这个专家的一个故事。
啊,那么谈到博马酸,其实大家也知道,我们现在突发性有些这个复发难剂的一些患者,有了这个博马毒胺,现在作为一个第三代的一个免疫调剂剂啊啊,那么在中国已经运用了运用了这个两年多啊,刚才也其实有很多的一些数据是国外的,也有我们国内的啊,特别是杜鹃教授,他们这个做的一些些比较早期的,而且现在也发表在中华癌的这个杂症上面,应该说这个博马毒胺在我们目前的骨髓瘤领域,也算是一个及时性的药物啊,它可以联合各类的啊达霉妥一肝亢癌,联合华磷酰癌联物啊。
其他的一些这个后期我们还有一些新药的联孔。
我想我们在特别是高危的病炎,有肾功能不全的病人,有这个中枢侵患的病炎,甚至。
淀子样变啊,这些啊在突发难治其实都是看到了它的一个非常好的一个应用的前景。
同时呢也提到了这个这个药物。
虽然现在目前的指南上面提到了是难治复发的这样一个应用的适应症。
那现在我们国内现在也有在前移到这个初治的啊初治的患者,首次手手诊的病染,是因为这些这个药物对肾功能影响比较小啊,所以呃而且它在应用的哪怕是血症的病,可能也是可以考虑去选择的啊,那么对于这些多发性骨肌瘤出诊的患者也是会有肾功能不全的。
我觉得也是一个啊能够尽快的能够控制这个疾病的进展,对肾功能的进一步的损害。
那是望一个国常好的这样一个选。
嗯,因为这个时间关系啊,我们没有讨论的环节,对吧?啊,那么我们这个这个我们这个专场就到这里,非常感谢大家,谢谢。

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